Penanggung Jawab Teknis

Sebagai Penanggung Jawab Teknik (PJT), Anda akan memegang peran kunci dalam memastikan seluruh aspek teknis peralatan kesehatan yang kami distribusikan memenuhi standar regulasi yang berlaku, terutama dari Kementerian Kesehatan RI (Kemenkes) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Anda akan menjadi ujung tombak dalam menjaga kualitas, keamanan, dan keandalan produk kami.

Tanggung Jawab Utama:

1. Memastikan proses Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik (CDAKB) berjalan dengan peraturan Kemenkes yang terbaru termasuk penyimpanan, pelabelan, pengemasan, dan pengiriman.

2. Registrasi produk ke E-Regalkes di Kemenkes.

3. Komunikasi dengan pihak pemasok untuk kelengkapan dokumen registrasi produk di Kemenkes / BPOM

4. Mengelola eCatalog produk perusahaan, memperbarui dan memastikan informasi produk sesuai regulasi.

5. Menangani keluhan produk, investigasi masalah, serta pelaksanaan recall produk.

6. Menyusun SOP distribusi, pengendalian kualitas, dan dokumentasi operasional yang sesuai standar.

7. Mendampingi audit internal dan eksternal serta pelatihan staf terkait distribusi dan regulasi alat kesehatan.

Requirement:

• Maksimal 35 Tahun

• Lulusan S1 Farmasi/ S1 Apoteker/ S1 Biomedik

• Diutamakan yang memiliki sertifikat CDAKB

• Pengalaman minimal 1 tahun dibidang yang sama

• Memiliki kemampuan bahasa Inggris pasif

• Mampu mengoperasikan computer (Microsoft Office)

• Mampu bekerja secara team dan disiplin

• CDAKB Certificate (Preferred)