REGULATORY AFFAIR

Kualifikasi : * Pria / Wanita, Usia Maksimal 35 Tahun * Pendidikan Minimal S1 * Memiliki Pengalaman sebagai Regulatory Affair di Health Technology atau sejenisnya * Kemampuan untuk memahami lingkungan regulasi serta aturan, pedoman, dan peraturan kepatuhan * Memiliki kemampuan (Maintain product registration) * Terbiasa melakukan Support administratif dokumen (arsip, data & tracker) * Memahami CDAKB, dan laporan distribusi berdasar basis terpasang * Wajib memiliki kemampuan berbahasa inggris (Aktif) * Memiliki kemampuan menggunakan Microsoft Office (mis. Excel, Words, dll.)

Jobdesc : * Memelihara pengajuan peraturan/lisensi yang ada * Mengelola pembaruan pelacak * Mempersiapkan surat, pemesanan/janji temu, dan tugas administratif lainnya yang terkait dengan urusan regulasi * Mendukung dalam mempersiapkan dan memproses aplikasi lisensi di otoritas terkait (mis. lisensi laser, x-ray, dll) * Berpartisipasi dalam acara-acara yang berkaitan dengan otoritas, misalnya konsultasi, audiensi, presentasi, sosialisasi, pelatihan, dll. * Menanggapi permintaan data peraturan atau permintaan informasi lainnya dari kolega, pihak berwenang, atau pihak ketiga * Membantu membuat notulen selama rapat tim * Mendukung dalam menyiapkan laporan yang terkait dengan tugas-tugas regulasi